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标题: 重要通知！这个药全国停用！盐城几乎家家都有！流泪、打喷嚏、鼻炎… [打印本页]

作者: 罗罗 时间: 2017-12-26 10:17
标题: 重要通知！这个药全国停用！盐城几乎家家都有！流泪、打喷嚏、鼻炎…

重要通知！

盐城人注意！！！

近日

国家食品药品监督管理总局发布

《总局关于沈阳新地药业有限公司涉

嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告》

通告中要求

立即停止销售和使用

该公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药

这种原料药涉及的制剂药品

很多是畅销药常备药

大多数盐城人家里都有！

什么是马来酸氯苯那敏？

其中有很多是感冒药！！

马来酸氯苯那敏可能很多人都听不懂，那么扑尔敏估计很多人都很熟悉了吧？马来酸氯苯那敏原料药的制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏。

这种原料药涉及的制剂药品，很多是常用畅销药。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。

据总局数据库查询，含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

所以

涉及的不是短缺药

而是感冒药！

而且现在正值冬季！

这家药企严重违法违规！药品中发现诸多问题！
那么，这家药企生产的这种药又存在哪些问题呢？通告显示，根据群众举报，近日，总局飞检沈阳新地药业，发现诸多问题，涉嫌严重违法违规。
初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏，生产马来酸氯苯那敏原料药。
物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程。另外，不配合检查组的检查。

全国立即停止销售、使用，并召回！
对此，总局要求：所有经营和使用单位立即停止销售和使用，标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的，马来酸氯苯那敏原料药。

作者: 盐城2民 时间: 2017-12-27 08:50

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