|
重要通知! 盐城人注意 !!! 近日 国家食品药品监督管理总局发布 《总局关于沈阳新地药业有限公司涉 嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告》 通告中要求 立即停止销售和使用 该公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药 这种原料药涉及的制剂药品 很多是畅销药 常备药 大多数盐城人家里都有!
什么是马来酸氯苯那敏? 其中有很多是感冒药!!
马来酸氯苯那敏可能很多人都听不懂,那么扑尔敏估计很多人都很熟悉了吧?马来酸氯苯那敏原料药的制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。
这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
据总局数据库查询,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。
所以 涉及的不是短缺药 而是感冒药! 而且现在正值冬季!
这家药企严重违法违规!药品中发现诸多问题!
那么,这家药企生产的这种药又存在哪些问题呢?通告显示,根据群众举报,近日,总局飞检沈阳新地药业,发现诸多问题,涉嫌严重违法违规。
初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。
物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,不配合检查组的检查。
全国立即停止销售、使用,并召回!
对此,总局要求:所有经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的,马来酸氯苯那敏原料药。
|
|